Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершило консультирование российского разработчика вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Это открывает возможность для регистрации препарата на территории Евросоюза.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи теперь получил возможность подать заявку на регистрацию «Спутника V», известной также как Gam-COVID-Vac. «В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)», – сообщает РИА «Новости» со ссылкой на представителя ЕМА.

На сегодняшний день заявка от российского производителя не поступала европейскому регулятору. Сроки одобрения вакцины в случае поступления заявки не известны.

Напомним, 2 февраля научный журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний российской вакцины «Спутник V». Исследование показало, что эффективность препарата против коронавируса нового типа составила 91,6% после анализа данных 19 866 добровольцев. В результате исследований серьезных побочных эффектов не было выявлено.

Первая в России и мире вакцина от коронавируса была зарегистрирована 11 августа 2020 года. Препарат «Спутник V» разработали специалисты Центра имени Гамалеи.

8 февраля издание Spectator отметило, что интерес европейцев к российской вакцине также объясняется «катастрофой» в Евросоюзе на фоне проблем с поставками препаратов от коронавируса. ЕС закупил вакцины Pfizer/BioNTech (до 600 млн доз), Moderna (160 млн доз) и AstraZeneca (до 400 млн доз). Однако с их поставками наблюдаются перебои. Италия уже пригрозила судом на фоне срыва прививочной кампании.

Брюссель, Иван Гридин

© 2021, РИА «Новый День»