Российские регулятивные органы одобрили для продажи в России новейший препарат Oncophage. Лекарство позволяет на 45% увеличить продолжительность жизни пациентов без признаков рецидива заболевания. Однако препарат еще не прошел испытаний в стране разработки.
В заявлении компании Antigenics сказано, что компания надеется получить одобрение европейских властей до конца нынешнего года, а к продаже на территории России препарат будет готов летом нынешнего года, передает NEWSru, ссылаясь на Reuters.
Это станет первым случаем, когда в России получает одобрение препарат, не прошедший испытаний в стране производства, в данном случае в США, где Antigenics не удалось завершить серию тестов.
Препарат Oncophage проходил испытания в качестве вакцины для профилактики рецидивов рака почки. Он не используется для профилактики самого заболевания.
Компании не удалось завершить последнюю стадию испытания вакцины на больных с раком почки, что сделало невозможным получение разрешения на использование вакцины в США в ближайшее время. Однако значительная часть контрольной группы была из России – по грубым подсчетам около 200 из 604 пациентов.
Незавершенное исследование показало, что у пациентов с раком почки, у которых вероятность рецидива была минимальна, Oncophage удлинил период ремиссии на 45%, в среднем на 1,8 года по сравнению с контрольной группой. По данным третьей фазы клинических испытаний применение препарата Oncophage позволяет на 45% увеличить продолжительность жизни пациентов без признаков рецидива заболевания. За 17 месяцев наблюдений в группе больных, получавших Oncophage, погибло 13 человек (8,2%), в то время как в группе пациентов, принимавших плацебо, погибло 25 человек (14,0%).
В настоящее время изучается применение вакцины для лечения рака мозга.
Москва, Алексей Усов
Москва. Другие новости 08.04.08
Малоимущие жители Одессы получат помощь на зубопротезирование. / Центр Москвы пикетировали жертвы российской судебной системы (ФОТО). / Японцы собираются контролировать суши-бары в России. Читать дальше
© 2008, NR2.Ru, «Новый Регион», 2.0
Публикации, размещенные на сайте newdaynews.ru до 5 марта 2015 года, являются частью архива и были выпущены другим СМИ. Редакция и учредитель РИА «Новый День» не несут ответственности за публикации других СМИ в соответствии с Законом РФ от 27.12.1991 № 2124-1 «О Средствах массовой информации».