Росздравнадзор завершил внеплановую проверку Уральского приборостроительного завода, где производят аппараты ИВЛ «Авента-М». Выезд специалистов был связан со случаями возгорания приборов в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. Пожары повлекли гибель пациентов.
В заключении Росздравнадзора сообщается, что в ходе проверки были выявлены «нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСР № 2010/09268 от 19.02.2016) эксплуатационной и технической документации». Однако экспертиза качества и безопасности аппаратов не установила прямой связи между выявленными нарушениями и случившимися пожарами в больницах.
По предписанию Росздравнадзорв Уральский приборостроительный завод обязан отозвать аппараты «Авента-М», находящихся в обращении, и провести их перепроверку.
Екатеринбург, Ангелина Сергеева
Отправляйте свои новости, фото и видео на наш мессенджер +7 (901) 454-34-42
© 2020, РИА «Новый День»